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上海市第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序 ??第一條 為保障醫(yī)療器械臨床使用需求，進(jìn)一步優(yōu)化本市醫(yī)療器械審評審批程序，鼓勵以臨床價值為導(dǎo)向的醫(yī)療器械研發(fā)，建立更加科學(xué)、高效的醫(yī)療器械審評審批體系，依據(jù)《醫(yī)療...
為完善藥品監(jiān)管信息化標(biāo)準(zhǔn)體系，促進(jìn)醫(yī)療器械監(jiān)管信息共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，國家藥監(jiān)局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)、規(guī)章，組織制訂了《醫(yī)療器械生產(chǎn)...
第一條 為了促進(jìn)浦東新區(qū)化妝品產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，培育化妝品領(lǐng)域新模式新業(yè)態(tài)，助力上海國際消費(fèi)中心城市建設(shè)，根據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的基本原則，結(jié)合浦東新區(qū)實際，制定本規(guī)定。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在...
近日，為切實優(yōu)化特醫(yī)食品注冊管理，有效指導(dǎo)企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新，提高注冊申報效率，進(jìn)一步激發(fā)市場活力，更好滿足臨床使用需求，市場監(jiān)管總局發(fā)布了《特殊醫(yī)學(xué)用途流質(zhì)配方食品注冊指南》和《特殊醫(yī)學(xué)用途增稠組件配方...
近日，國家衛(wèi)生健康委印發(fā)《醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范項目工作方案(2025年版)》。現(xiàn)解讀如下：>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 一、制定背景 2022年，經(jīng)批準(zhǔn)，國家衛(wèi)生健康委啟動醫(yī)養(yǎng)結(jié)合示范項目創(chuàng)建工作，在征求...
中新網(wǎng)上海新聞7月19日電(記者 陳靜)記者19日獲悉，抗流感1類創(chuàng)新藥濟(jì)可舒(通用名：瑪硒洛沙韋片)獲批上市。此次獲批不僅標(biāo)志著中國抗流感藥物創(chuàng)新研發(fā)的重要突破，也為患者應(yīng)對流感提供了新的“中國方案”。>&...
為進(jìn)一步優(yōu)化醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)體系，國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分：可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，現(xiàn)予以公布(見附件)。>>>商務(wù)...
中新網(wǎng)上海新聞7月11日電(湯彥俊)日前，中國首部《胃癌Claudin18.2臨床檢測專家共識(2025版)》(以下簡稱《共識》)近日正式發(fā)布，旨在為胃癌Claudin18.2(以下簡稱CLDN18.2)靶點(diǎn)檢測提供標(biāo)準(zhǔn)化、專業(yè)性、實用性的臨床...
醫(yī)用機(jī)器人、高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械和新型生物材料醫(yī)療器械等(以下簡稱高端醫(yī)療器械)是塑造醫(yī)療器械新質(zhì)生產(chǎn)力的關(guān)鍵領(lǐng)域。為深入貫徹黨的二十屆三中全會精神，落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面深化藥品醫(yī)...
中新網(wǎng)上海新聞7月4日電(記者陳靜)記者4日獲悉，《婦科腫瘤免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應(yīng)用指南(2025版)》在上海正式發(fā)布。 本次修訂主要基于婦科腫瘤免疫治療領(lǐng)域最新循證證據(jù)的涌現(xiàn)以及臨床需求的更新，旨在為臨床實...
一、新食品原料解讀材料 (一)D-阿洛酮糖 D-阿洛酮糖是一種六碳酮糖，少量天然存在于無花果、獼猴桃、小麥等食品中，能量系數(shù)約為1.67 kJ/g。本申報產(chǎn)品D-阿洛酮糖通過微生物發(fā)酵法或酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)制成。微生物...
YY 0300—2025《牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙》等38項醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)審定通過，現(xiàn)予以公布。標(biāo)準(zhǔn)編號、名稱、適用范圍和實施日期見附件。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 原文地址：https://www.nmpa...
一、《實施方案》編制的背景是什么? 黨的二十屆三中全會提出，要促進(jìn)實體經(jīng)濟(jì)和數(shù)字經(jīng)濟(jì)深度融合，大力推進(jìn)數(shù)字產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化。紡織工業(yè)作為我國傳統(tǒng)支柱產(chǎn)業(yè)、重要民生產(chǎn)業(yè)和國際優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)，在美化人民生活...
近日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司聯(lián)合印發(fā)了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項整治行動方案》(以下簡稱《方案》),自今年6月起到2026年5月底，開展為期1年的醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全專項整...
為了貫徹《中華人民共和國生物安全法》和《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的有關(guān)要求，進(jìn)一步完善實驗活動審批制度，規(guī)范和加強(qiáng)實驗室生物安全監(jiān)管，國家衛(wèi)生健康委對《人間傳染的高致病性病原微生物實驗活動...
為進(jìn)一步加強(qiáng)二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑類產(chǎn)品監(jiān)督管理，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局組織制定了《二代基因測序相關(guān)體外診斷試劑分類界定指導(dǎo)原則》(以下簡稱指導(dǎo)原則),現(xiàn)予以發(fā)布并將有關(guān)事項通告如下：>...
近年來，宣稱“減肥”功能食品非法添加案件激增，危害群眾身體健康，必須重拳出擊嚴(yán)厲打擊。近期，總局組織湖北省市場監(jiān)管部門查辦宣稱“減肥”功能食品非法添加非食用物質(zhì)系列案，發(fā)現(xiàn)犯罪分子在食品中非法添加比...
為加強(qiáng)鋰離子電池全生命周期安全與質(zhì)量管理，市場監(jiān)管總局(國家標(biāo)準(zhǔn)委)近日批準(zhǔn)發(fā)布《鋰離子電池編碼規(guī)則》(GB/T 45565—2025)，并將于2025年11月1日起實施。>>>商務(wù)洽談，點(diǎn)此處，在線咨詢 該標(biāo)...
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