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  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024年第106號(hào))

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂小兒化食制劑和消咳喘制劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024年第106號(hào))

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定對(duì)小兒化食制劑和消咳喘制劑說(shuō)明書(shū)中的【警示語(yǔ)】【不良反應(yīng)】【禁忌】和【注意事項(xiàng)】進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下: 一、所...

  • 市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

    近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布一批重要國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),涉及家用電器、新一代信息技術(shù)、電動(dòng)工程機(jī)械、資源循環(huán)利用等多個(gè)領(lǐng)域。這些標(biāo)準(zhǔn)將在保障家電產(chǎn)品健康安全、實(shí)現(xiàn)信息技術(shù)提升、解決傳統(tǒng)內(nèi)燃機(jī)污染問(wèn)題...

  • (有效期至2029年8月28日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》的通知

    (有效期至2029年8月28日)上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)《上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》的通知

    上海市藥品零售企業(yè)許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則 第一章 總 則 ??第一條 為規(guī)范本市藥品零售連鎖企業(yè)、藥品零售企業(yè)許可工作,明確許可條件,統(tǒng)一許可要求,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)藥品管理...

  • 《上海市食品生產(chǎn)過(guò)程致敏物質(zhì)管理實(shí)施指南》印發(fā)

    《上海市食品生產(chǎn)過(guò)程致敏物質(zhì)管理實(shí)施指南》印發(fā)

    上海市食品生產(chǎn)過(guò)程致敏物質(zhì)管理實(shí)施指南 一、適用范圍 本指南適用于本市食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程致敏物質(zhì)管理。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 二、致敏物質(zhì)識(shí)別 企業(yè)應(yīng)全面識(shí)別生產(chǎn)過(guò)程中可能存在...

  • 關(guān)于發(fā)布《麻醉記錄單標(biāo)準(zhǔn)》等7項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告

    關(guān)于發(fā)布《麻醉記錄單標(biāo)準(zhǔn)》等7項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的通告

    現(xiàn)發(fā)布《麻醉記錄單標(biāo)準(zhǔn)》等7項(xiàng)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),編號(hào)和名稱(chēng)如下:>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 一、強(qiáng)制性衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 該強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)自2025年8月1日起實(shí)施,WS?329—2011同時(shí)廢止。 二、...

  • 解讀《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》(2024年 第3號(hào))

    解讀《關(guān)于阿拉伯木聚糖等8種“三新食品”的公告》(2024年 第3號(hào))

    一、新食品原料解讀材料 (一)阿拉伯木聚糖 阿拉伯木聚糖是以甘蔗渣為原料,經(jīng)清洗、壓榨、氫氧化鈉提取、沉淀、純化、干燥等工藝制成。該原料主要作為膳食纖維來(lái)源之一。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局將阿拉伯木聚糖...

  • 國(guó)際食品法典委員會(huì)擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農(nóng)藥的最大殘留限量

    國(guó)際食品法典委員會(huì)擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農(nóng)藥的最大殘留限量

    2024年8月7日,國(guó)際食品法典委員會(huì)(CAC)發(fā)布了CL 2024/78號(hào)通報(bào),擬制訂部分食品中甲基硫菌靈等農(nóng)藥的最大殘留限量,部分內(nèi)容詳見(jiàn)下表(*表示測(cè)定限),意見(jiàn)反饋期截至2024年10月1日。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處...

  • 《上海市教育領(lǐng)域推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》印發(fā)

    《上海市教育領(lǐng)域推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》印發(fā)

    上海市教育委員會(huì)印發(fā)《上海市教育領(lǐng)域推動(dòng)大規(guī)模設(shè)備更新專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)計(jì)劃》的通知,其中提出,推動(dòng)高校重點(diǎn)學(xué)科、特色領(lǐng)域教學(xué)設(shè)備配置,加快置換先進(jìn)教學(xué)設(shè)備。重點(diǎn)聚焦集成電路、人工智能、量子科技、生命健康、航...

  • 上海新政加快“大零號(hào)灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè)

    上海新政加快“大零號(hào)灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè)

    “大零號(hào)灣”位于上海市閔行區(qū),是上海唯一一個(gè)以“創(chuàng)新策源”為定位的功能區(qū)。7月11日,上海發(fā)布并正式實(shí)施《關(guān)于加快“大零號(hào)灣”科技創(chuàng)新策源功能區(qū)建設(shè)的若干政策措施》(下稱(chēng)《政策措施》):力爭(zhēng)到2035年,將“...

  • 關(guān)于將溴啡等46種物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的公告

    關(guān)于將溴啡等46種物質(zhì)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品種增補(bǔ)目錄》的公告

    ?根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品列管辦法》有關(guān)規(guī)定,公安部、國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局決定將溴啡等46種物質(zhì)(詳見(jiàn)附表)列入《非藥用類(lèi)麻醉藥品和精神藥品管制品...

  • 化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則

    化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則

    國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第34號(hào)) >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 為進(jìn)一步明確化學(xué)仿制藥注射劑過(guò)量灌裝研究技術(shù)要求,完善化學(xué)仿制...

  • 國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂二羥丙茶堿注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024年第82號(hào))

    國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于修訂二羥丙茶堿注射劑說(shuō)明書(shū)的公告(2024年第82號(hào))

    根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果,為進(jìn)一步保障公眾用藥安全,國(guó)家藥監(jiān)局決定對(duì)二羥丙茶堿注射劑(包括二羥丙茶堿注射液、注射用二羥丙茶堿和二羥丙茶堿氯化鈉注射液)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容進(jìn)行統(tǒng)一修訂。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)公告如下: >...

  • 市場(chǎng)監(jiān)管總局優(yōu)化三類(lèi)特醫(yī)食品注冊(cè)管理要求

    市場(chǎng)監(jiān)管總局優(yōu)化三類(lèi)特醫(yī)食品注冊(cè)管理要求

    近日,市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布《特殊醫(yī)學(xué)用途電解質(zhì)配方食品注冊(cè)指南》《特殊醫(yī)學(xué)用途碳水化合物組件配方食品注冊(cè)指南》和《特殊醫(yī)學(xué)用途蛋白質(zhì)組件配方食品注冊(cè)指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》),對(duì)三類(lèi)產(chǎn)品的注冊(cè)管理要求進(jìn)行...

  • 二氧化氯消毒劑發(fā)生器強(qiáng)標(biāo)修訂升級(jí)提升產(chǎn)品安全性和實(shí)用性

    二氧化氯消毒劑發(fā)生器強(qiáng)標(biāo)修訂升級(jí)提升產(chǎn)品安全性和實(shí)用性

    為加強(qiáng)二氧化氯消毒劑發(fā)生器規(guī)范使用和監(jiān)管,保障公眾的健康和安全,市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)近日發(fā)布了《二氧化氯消毒劑發(fā)生器衛(wèi)生要求》(GB 28931—2024)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。>>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨...

  • 首個(gè)合胞病毒預(yù)防手段中國(guó)上市,上海創(chuàng)新試點(diǎn)模式提升接種可及

    首個(gè)合胞病毒預(yù)防手段中國(guó)上市,上海創(chuàng)新試點(diǎn)模式提升接種可及

    日前,針對(duì)所有嬰兒的呼吸道合胞病毒預(yù)防手段——長(zhǎng)效單克隆抗體尼塞韋單抗注射液(樂(lè)唯初)在中國(guó)商業(yè)上市。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)且目前唯一被獲批用于嬰兒預(yù)防合胞病毒引起下呼吸道感染的創(chuàng)新手段,尼塞韋單抗填補(bǔ)了中國(guó)合...

  • 一次性使用衛(wèi)生用品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重磅升級(jí)

    一次性使用衛(wèi)生用品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)重磅升級(jí)

    近年來(lái),新產(chǎn)品、新材料不斷涌現(xiàn),對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生要求進(jìn)一步提高。為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展,守護(hù)消費(fèi)者健康,市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 >&...

  • 《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》政策解讀

    《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》政策解讀

    一、《中藥標(biāo)準(zhǔn)管理專(zhuān)門(mén)規(guī)定》制定的目的和意義是什么? 藥品標(biāo)準(zhǔn)是保障藥品安全有效的重要基礎(chǔ),是藥品監(jiān)管工作的準(zhǔn)繩,也是一個(gè)國(guó)家醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管水平的重要體現(xiàn),在藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化建設(shè)中發(fā)...

  • 國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)學(xué)影像和人工智能類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管會(huì)商

    國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)醫(yī)學(xué)影像和人工智能類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)行監(jiān)管會(huì)商

    為持續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展,國(guó)家藥監(jiān)局定期開(kāi)展監(jiān)管會(huì)商,為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案,指導(dǎo)督促注冊(cè)人健全質(zhì)量管理體系,并保持持續(xù)合規(guī)。 >>>商務(wù)洽談,點(diǎn)此處,在線咨詢 ??7月10日...

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