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早在2017醫(yī)藥市場報(bào)告就預(yù)測了未來5年，全球處方藥市場將以6.5%的復(fù)合增長率穩(wěn)步增長，其中生物制品將占有醫(yī)藥市場30%的份額，達(dá)3260億美元。巨大的市場潛力預(yù)示了醫(yī)藥市場注定不會默默無聞。而與制藥密切相關(guān)的GMP凈化車間怎么裝修？這個(gè)問題在從事生物醫(yī)藥的企業(yè)中，是前期普遍存在的疑問。因?yàn)樯镝t(yī)藥企業(yè)其藥劑制品及器械類產(chǎn)品的生產(chǎn)，都得在GMP實(shí)驗(yàn)室中產(chǎn)生、整個(gè)生產(chǎn)區(qū)域的潔凈環(huán)境有嚴(yán)苛的標(biāo)準(zhǔn)。GMP的目標(biāo)就是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，最消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱源污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。建造標(biāo)準(zhǔn)化的GMP實(shí)驗(yàn)室是該類企業(yè)有效運(yùn)作的基礎(chǔ)。本文以CEIDI西遞之于中新棠國業(yè)GMP實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建設(shè)做相關(guān)討論研究。

中新棠國業(yè)（蘇州）科技有限公司是專門從事生物醫(yī)用材料尤其是口腔醫(yī)用材料及相關(guān)器械的研發(fā)、生產(chǎn)與經(jīng)營的專業(yè)公司，擁有由英國謝菲爾德大學(xué)（The University of Sheffield）、北京大學(xué)、哈爾濱工業(yè)大學(xué)及有關(guān)科研院所組成的專業(yè)齒科材料研發(fā)團(tuán)隊(duì)。其位于江蘇太倉的3000㎡的無塵GMP凈化車間的設(shè)計(jì)和建設(shè)均由CEIDI西遞提供全程EPC服務(wù)。

對于生物制藥行業(yè)來說，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范。凈化車間的工作原理主要通過空氣過濾來實(shí)現(xiàn)。一般要經(jīng)過初效過濾、中效過濾、高效過濾三個(gè)階段。氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化。

達(dá)到萬級潔凈度的GMP實(shí)驗(yàn)室對設(shè)計(jì)及建設(shè)方都有較高要求，因其所處行業(yè)及產(chǎn)品縝密的生產(chǎn)要求，常規(guī)的裝修設(shè)計(jì)公司自然無法承接這樣的工程。作為擁有12年實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)及建設(shè)經(jīng)驗(yàn)的CEIDI西遞，其EPC工程集成服務(wù)商身份，是建設(shè)此類GMP凈化車間的良選。針對此類凈化車間，CEIDI西遞在墻面、地面、頂棚裝飾工程、門窗裝飾工程都會選擇與之匹配的建筑材料，相關(guān)用材配置如下：

1、實(shí)驗(yàn)室墻面

1)工作區(qū)域隔墻選用夾心彩鋼板;

2)工作區(qū)域房間墻面所有陰角處均抹成圓角R≥50，房間墻面所有陽角處均做成小圓角；

3)GMP實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域墻面與吊頂?shù)慕M合為圓弧結(jié)構(gòu)，墻體及天花采用夾心彩鋼板，靠外墻部分為輕質(zhì)磚墻裝飾；

4)工作區(qū)域采用PVC板踢腳線，墻面與地面處陰角均為圓角R≥50，踢腳高120。

2、實(shí)驗(yàn)室地面

1)工作區(qū)域采用同質(zhì)透芯PVC地板，厚度為2.0m；

2)房間樓地面顏色不同時(shí)，以房間門為分界線。

3、實(shí)驗(yàn)室頂棚裝飾工程

1)GMP微生物實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域吊頂采用夾心彩鋼板，濕區(qū)采用300*300鋁扣吊頂；

2)GMP微生物實(shí)驗(yàn)室吊頂高度設(shè)計(jì)為2.6米，各區(qū)域吊頂高度以現(xiàn)場實(shí)際允許高度為準(zhǔn)；

3)所有有吊頂?shù)姆块g，燈具規(guī)格，安裝位置及風(fēng)口、煙感、報(bào)警安裝位置應(yīng)根據(jù)頂板規(guī)格及排列情祝并結(jié)合個(gè)專業(yè)圖紙予以確定。

4、實(shí)驗(yàn)室門窗裝飾工程

區(qū)域內(nèi)的所有門均采用鋁合金門框，面貼防火板，并鋁合金包邊。

在空間布局方面，CEIDI西遞設(shè)計(jì)師會結(jié)合企業(yè)的行業(yè)特質(zhì)、企業(yè)自身的技術(shù)發(fā)展前景以及地址位置的特殊性，前期做足充分地調(diào)研后再著手設(shè)計(jì)，采取有效措施合理布置人流、物流走向及配套功能間，防止交叉污染,同時(shí)也考慮企業(yè)未來發(fā)展需求。CEIDI西遞在實(shí)驗(yàn)室、潔凈室領(lǐng)域的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)足夠豐富，還利用自身產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，在江蘇泰州組建了自己的生產(chǎn)基地，源源不斷地為各個(gè)項(xiàng)目打造實(shí)驗(yàn)室各類配套家具、用材。做到真正讓企業(yè)開展項(xiàng)目而無后顧之憂，在為企業(yè)節(jié)省人力、物力及項(xiàng)目成本方面，都體現(xiàn)了CEIDI西遞的優(yōu)勢。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新引擎，CEIDI西遞作為實(shí)驗(yàn)室、潔凈工程建設(shè)EPC集成服務(wù)商，有著企業(yè)最為看重的實(shí)驗(yàn)室、潔凈工程設(shè)計(jì)及建設(shè)經(jīng)驗(yàn)，精耕長三角區(qū)域十余年，設(shè)計(jì)與建設(shè)質(zhì)量技藝雙佳，致力于為企業(yè)打造硬件、軟件均完善的實(shí)驗(yàn)室、潔凈室。是我國生物醫(yī)藥企業(yè)的長期合作伙伴。