承擔(dān)藥品研發(fā)檢測功能的實驗室實際上是采用空氣阻隔一定粒徑塵粒和細(xì)菌微粒的空氣過濾技術(shù)，配合具有一定風(fēng)量或風(fēng)速的氣流組織和室內(nèi)壓力梯度控制，使室內(nèi)微粒的數(shù)量維持在一定水平，這樣的實驗室我們稱之為潔凈實驗室。但是潔凈實驗室的建設(shè)又不僅僅只是空氣潔凈技術(shù)能達(dá)到的，還包括實驗室功能區(qū)域的合理劃分和其他技術(shù)層面的共同協(xié)作。 像藥企的理化分析檢驗是對所收到的原料、包裝材料、原料藥中間體和成品等進(jìn)行理化鑒別、含量測定和其他檢驗，以保證其質(zhì)量符合法定要求和藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求；生物分析檢驗則通過一系列微生物學(xué)檢驗試驗以鑒定原料、包裝材料、原料藥中間體和成品的微生物污染情況。對某些產(chǎn)品如：無菌制劑，還要做專門的無菌檢驗以及生產(chǎn)環(huán)境的微生物狀況檢查。>>>商務(wù)洽談，點此處，在線咨詢

醫(yī)學(xué)潔凈實驗室：藥廠藥物分析潔凈實驗室設(shè)計裝修  CEIDI西遞

在藥企中，藥物分析實驗室往往劃入的藥廠質(zhì)檢中心，是藥廠的核心部門。CEIDI西遞對藥企的藥物分析實驗室一般做如下劃分： 

1、試劑、標(biāo)準(zhǔn)品室。

2、清潔洗滌區(qū)，如清潔室、消毒室、準(zhǔn)備室、培養(yǎng)室。

3、一般分析實驗區(qū)，如化學(xué)實驗室、包材檢驗室、原輔料檢驗室、成品檢驗室、普通儀器室。

4、資料存儲、數(shù)據(jù)處理區(qū)，如檔案資料室、電腦室。

5、留樣觀察室，包括加速穩(wěn)定性考察室。

6、人員用室，如：更衣室、休息室。

7、特殊分析作業(yè)區(qū)。分為理化系統(tǒng)（如高溫室、天平室、精密儀器室、毒氣室等）和生物系統(tǒng)（如微生物限度檢定室、抗生素微生物檢定室、無菌檢查室等）。另外，還應(yīng)設(shè)有辦公室、中藥標(biāo)本室（對中藥制劑）。

藥物分析實驗室設(shè)計原則和基本布局總體原則為：科學(xué)合理、規(guī)模適當(dāng)、資源共享和不重復(fù)浪費(fèi)資源。像CEIDI西遞這樣擁有實驗室專業(yè)設(shè)計師團(tuán)隊的老牌實驗室建設(shè)單位，考慮更多的往往是為實驗室賦能的同時做到節(jié)省能耗，這也是很多藥企所看重的，具體表現(xiàn)在：

1、同類實驗室，工程管網(wǎng)較多的實驗室以及有潔凈要求的實驗室組合在一起。

2、將有隔振要求的實驗室設(shè)置于底層。

3、把有毒性物質(zhì)產(chǎn)生的實驗室組合在一起。

4、實驗室盡量靠窗設(shè)置，確保足夠的自然采光。

5、藥化分析實驗室、動物實驗室、中心庫房、排污處理站（含焚燒室）等設(shè)施的規(guī)劃建設(shè)，按獨(dú)立、分散式規(guī)劃設(shè)計。 

當(dāng)然，要做好藥物分析實驗室的建設(shè)，設(shè)計和裝修施工，包括實驗室內(nèi)部專業(yè)配套系統(tǒng)的搭建都需要專業(yè)的團(tuán)隊去完成，藥品分析檢測這類工作精度高，經(jīng)驗缺乏的團(tuán)隊硬著頭皮去建設(shè)在后期使用中往往會使實驗工作無法正常運(yùn)行。譬如，對功能間有空氣潔凈度要求的——無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室等，設(shè)計中可按以下原則設(shè)置：

1、無菌檢查室、微生物限度檢查室和抗生素微生物檢定室，應(yīng)分開設(shè)置。

2、無菌檢查室、微生物限度檢定室應(yīng)為無菌潔凈室，室內(nèi)凈化級別應(yīng)遵循《中國藥典》2010版附錄規(guī)定，不應(yīng)低于10000級，操作區(qū)應(yīng)設(shè)置局部100級單向流裝置； 

3、對抗生素微生物檢定室，其凈化級別至少應(yīng)為10萬級。

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